В США разрешили опыты с созданным ИИ лекарством от болезни Паркинсона
pxhere.com
Американский регулятор FDA официально дал добро на проведение клинических исследований с участием людей для препарата ISM8969. Это принципиально новое средство для терапии нейродегенеративных расстройств, молекулу которого с нуля спроектировал искусственный интеллект. Разработка велась специалистами биотех-компании InSilico Medicine, которая и объявила о важнейшем регуляторном этапе.
Старший вице-президент InSilico Medicine Кэрол Сатлер подчеркнула, что разрешение FDA открывает путь к клиническим испытаниям на людях. По ее словам, уникальная ИИ-платформа компании позволила создать молекулу с высокой способностью проникать в мозг и значительным терапевтическим потенциалом в отношении болезни Паркинсона.
Действие препарата нацелено на белок NLRP3, играющий центральную роль в запуске хронических воспалительных процессов в нервной ткани. Именно это воспаление считается ключевым фактором, усугубляющим течение болезни Паркинсона, Альцгеймера и других подобных заболеваний. Основная сложность в создании таких лекарств — преодоление гематоэнцефалического барьера, надежно защищающего мозг от большинства веществ в крови. Искусственный интеллект решил эту задачу, подобрав оптимальную структуру молекулы всего за 18 месяцев — срок, беспрецедентно короткий для традиционной фармакологии.
Доклинические испытания на животных моделях продемонстрировали впечатляющие результаты. У мышей с болезнью Паркинсона применение ISM8969 значительно замедляло прогрессирование патологии, улучшало двигательные функции и повышало мышечную силу. По эффективности созданная ИИ молекула превзошла существующие аналогичные соединения.
Теперь, с одобрения FDA, InSilico Medicine готовится к старту первой фазы клинических исследований на добровольцах. Интерес к инновационному препарату уже проявил крупный фармацевтический партнер из Китая. Стороны заключили соглашение о совместной работе над последующими этапами испытаний и будущим выводом лекарства на рынок, если его безопасность и эффективность подтвердятся в ходе исследований на людях.
