FDA одобрило комбинацию лекарств Lilly для лечения рака молочной железы
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило комбинацию препаратов компании Eli Lilly для лечения взрослых пациентов с распространенным или метастатическим раком молочной железы, сообщает Reuters.
Речь идет о сочетании Inluriyo и Verzenio. Схема предназначена для пациентов с эстроген-рецептор-положительными, HER2-отрицательными опухолями с мутацией ESR1, у которых заболевание продолжило прогрессировать после как минимум одной линии гормональной терапии.
По данным Lilly, мутация ESR1 появляется примерно у половины пациентов с метастатическим эстроген-рецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы во время или после применения распространенных препаратов гормональной терапии.
Inluriyo уже был одобрен FDA в сентябре 2025 года для лечения метастатического рака молочной железы, который также называют раком груди четвертой стадии, при наличии мутаций ESR1.
Новое решение регулятора основано на результатах исследования третьей фазы с участием 159 пациентов с этим типом распространенного рака молочной железы. У пациентов, получавших комбинацию двух препаратов, медиана времени до прогрессирования заболевания составила 11,1 месяца. В группе, где применялся только Inluriyo, этот показатель равнялся 5,5 месяца.
Эстроген-рецептор-положительный и HER2-отрицательный рак молочной железы является самым распространенным подтипом этого заболевания. Рак груди также остается второй по частоте причиной смерти от онкологических заболеваний среди женщин.
Inluriyo принимают один раз в день. Препарат блокирует эстрогеновые рецепторы и способствует их разрушению, мешая эстрогену стимулировать рост некоторых опухолей молочной железы.
Verzenio принимают два раза в сутки. Этот препарат замедляет деление опухолевых клеток.
В Lilly отметили, что применение комбинации может сопровождаться рядом нежелательных явлений. Среди них тяжелая диарея, снижение числа лейкоцитов, воспалительное поражение легких, нарушения функции печени и образование тромбов.
