Носовой спрей с антителами снизил вирусную нагрузку при гриппе у обезьян

Ирландские специалисты разработали инновационный спрей для носа, содержащий моноклональное антитело против вируса гриппа. Препарат прошёл доклинические испытания на животных и первую фазу клинических исследований, показав перспективные результаты. Как сообщается в журнале Science Translational Medicine, средство помогло обезьянам легче перенести заражение и значительно снизило вирусную нагрузку в слизистой носа.

Несмотря на существование вакцин, грипп продолжает оставаться одной из наиболее распространённых инфекций в мире. По оценкам специалистов, ежегодно он приводит к смерти около 646 тысяч человек. Широкому распространению вируса способствует его высокая изменчивость: грипп быстро мутирует из-за ошибок при копировании РНК, а также способен обмениваться генами между различными штаммами. Именно поэтому учёные постоянно ищут новые способы профилактики и лечения.

Одним из перспективных направлений считаются препараты на основе моноклональных антител. Однако в клинических исследованиях они часто не показывают ожидаемого эффекта. Исследователи предполагают, что причина может быть в способе введения: антитела обычно вводят системно, и их концентрация в слизистой носоглотки оказывается слишком низкой. Между тем именно слизистая носа является первым местом проникновения и размножения вируса.

Команда учёных под руководством Анны Бойкенхорст из Гарвардской школы общественного здравоохранения имени Чана предложила иной подход и разработала препарат в форме назального спрея. Основой лекарства стало моноклональное антитело CR9114, направленное против гемагглютинина — одного из ключевых белков вируса гриппа, который помогает ему проникать в клетки организма.

На первом этапе препарат протестировали на мышах и макаках-крабоедах. Животным дважды вводили спрей в нос, а спустя три дня после первой дозы заражали вирусом гриппа H1N1. Результаты показали, что у обезьян, получивших антитела, пиковый титр вируса в носу был значительно ниже, чем у животных из группы плацебо. Уже через неделю вирусная нагрузка у них снижалась ниже порога определения, тогда как в контрольной группе вирус продолжал выявляться минимум до десятого дня после заражения.

Также исследователи отметили, что препарат хорошо переносился животными и не вызывал серьёзных побочных эффектов. Это позволило перейти к первой фазе клинических испытаний.

В исследовании приняли участие 143 добровольца. По итогам наблюдений учёные сообщили, что спрей оказался безопасным и хорошо переносился людьми. Важно, что лекарству удалось достичь высокой концентрации антител в слизистой носа. При дозе 10 миллиграммов на миллилитр концентрация достигала 3850 нанограмм на миллилитр, что значительно превышает показатели, получаемые при системном введении аналогичных препаратов. При этом системные дозировки обычно в сотни раз выше, но дают гораздо меньший эффект именно в области носоглотки.

Дополнительные лабораторные тесты показали, что смывы из носа, взятые через шесть часов после применения спрея, сохраняли способность связывать разные штаммы гриппа. В том числе речь идёт о вирусах H1N1, H3N2 и H7N9, относящихся к гриппу A, а также о вирусе гриппа B. Это говорит о потенциально широком спектре действия препарата.

Авторы подчёркивают, что следующим шагом станет проверка эффективности средства непосредственно в реальных условиях заражения у людей. Пока препарат подтвердил способность связывать вирус ex vivo, но дальнейшие исследования должны показать, насколько он эффективен in vivo.

Тем не менее учёные считают результаты многообещающими. Если эффективность будет подтверждена, такой спрей может стать новым способом профилактики гриппа, особенно в период сезонных вспышек и при появлении новых мутировавших штаммов.