WSJ: испытания лекарств после гибели 3 пациентов прервала Novartis
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis приостановила восемь исследовательских программ, в которых изучались препараты против аутоиммунных заболеваний. Решение приняли после смерти трех участников испытаний, сообщает The Wall Street Journal.
Испытания касались экспериментальных подходов к лечению ряда аутоиммунных и неврологических заболеваний. В исследованиях участвовали тяжелобольные пациенты, которые дали добровольное согласие.
Методика предполагала работу с иммунными клетками пациента. Из организма извлекали дисфункциональные клетки, которые атакуют внутренние органы, затем их изменяли в лаборатории и возвращали обратно.
После сообщений о трех летальных исходах Novartis начала подробное внутреннее расследование. Компания также привлекла к проверке независимые экспертные комиссии.
Расследование должно установить обстоятельства произошедшего и оценить возможную связь смертей с исследуемыми препаратами и применяемыми методиками. До завершения проверки соответствующие программы остаются остановленными.


